Methodenentwicklung und -validierung

AGON Pharma GmbH aus Wendlingen bietet Auftragsanalytik für Freigabeprüfungen, Stabilitätsstudien in Klimaschränken sowie Methodenvalidierung und Zulassungsunterstützung für Arzneimittel anderer Firmen an.

ABX Advanced Biochemical Compounds GmbH aus Radeberg entwickelt, synthetisiert und fertigt Radiopharmaka sowie Vorstufen, Wirkstoffe und Referenzstandards, auch im Auftrag von Kunden (CDMO/CMO), und liefert sie weltweit aus.

Aescuven Pharma Deutschland in Baden-Baden stellt Phytoarzneimittel im Lohnauftrag her und bietet Auftragsanalytik nach Ph. Eur. an. Der Standort gehört zur Shenzhen Xingyin Gruppe.

AMCAPHARM Pharmaceutical GmbH in Rosbach stellt im Auftrag Suppositorien und Liquida her, verpackt und kennzeichnet sie und bietet Analytik, Stabilitätsprüfungen sowie Methodenvalidierung für Kunden.

Chromicent GmbH in Berlin-Adlershof entwickelt und validiert chromatographische Analysenmethoden nach QbD und analysiert Verunreinigungen für Kunden. Zudem führt sie GMP-Audits bei Auftragslaboren durch.

EVER Pharma Jena GmbH in Jena ist eine Produktionsstätte der EVER-Gruppe für sterile Injektionslösungen. Im Auftrag fertigt sie Arzneimittel, verpackt sie und bietet Analytik sowie Stabilitätsstudien an.

Excella GmbH & Co. KG in Feucht bei Nürnberg stellt Wirkstoffe sowie Tabletten und Kapseln im Auftrag her, teils bis zur Verpackung. Zudem übernimmt die Firma Methodentransfer und Validierung für Kunden.

Flavine Europe GmbH in München vermittelt Wirkstoffe und Fertigarzneimittel und bietet Laborprüfungen in Marseille, Regulatory-Unterstützung für Herstellerdossiers sowie Logistik mit cGMP-Lagerhaltung an.

MLM Medical Labs GmbH in Mönchengladbach betreibt ein Zentrallabor für klinische Studien mit Probenanalytik, Biomarker-Assays und Probenlagerung für Pharma- und Biotech-Kunden.

MyBiotech GmbH in Ueberherrn ist ein Nanomedizin-CDMO, der Nanopartikel-Formulierungen entwickelt, steril herstellt und Qualitätsprüfungen sowie Stabilitätsstudien für Auftraggeber anbietet.

NMI Technologie Transfer GmbH in Reutlingen entwickelt und betreibt Auftragsforschung für Pharma- und Biotechfirmen mit Protein-Profiling, Zellassays und Elektrophysiologie sowie Mikrodevices.

Nuvisan GmbH aus Neu-Ulm ist CRO und CDMO mit GMP-zertifizierten Analytiklaboren, die Prüfungen und Stabilitätsstudien für Dritte durchführen. Zudem stellt das Unternehmen Prüfpräparate für klinische Studien her und übernimmt QP-Freigaben.

Pensatech Pharma in Berlin ist ein Auftragsforschungspartner für Arzneiformen. Das Unternehmen bietet Formulierungsentwicklung, Analytik, GMP-Qualitätskontrolle und Stabilitätsstudien für andere Pharmafirmen an.

PhytoLab GmbH & Co. KG in Vestenbergsgreuth ist ein akkreditiertes Prüflabor für pflanzliche Arzneimittel, Lebensmittel und Futtermittel mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle, Spurenanalytik und Referenzsubstanzen.

QMEDIS Analytics GmbH aus Potsdam ist ein GMP-zertifiziertes Auftragslabor für Analytik, Stabilitätsuntersuchungen und galenische Entwicklung, mit Schwerpunkt auf Cannabis- und Betäubungsmittelprüfungen.

Rentschler Biopharma SE in Laupheim ist ein CDMO für Biopharmazeutika mit Schwerpunkt auf Prozessentwicklung, cGMP-Herstellung rekombinanter Proteine und analytischer Entwicklung für Kunden weltweit.

Rottendorf Pharma GmbH aus Ennigerloh ist ein Auftragshersteller für feste orale Arzneiformen. Es stellt Chargen von 2 bis 750 kg her, verpackt sie und bietet Stabilitäts- und Analytikleistungen für Kunden.

RubiePharm Arzneimittel GmbH in Steinau an der Straße fertigt im Auftrag Suppositorien, Ovula, Salben, Cremes und Gele sowie Nahrungsergänzungsmittel. Zum Angebot gehören Verpackung, Materialbeschaffung und Stabilitätsprogramme.

Wiewelhove GmbH in Ibbenbüren ist Auftragshersteller für feste Arzneiformen wie Tabletten, Kapseln und Dragees. Zum Angebot gehören Verpackung, Analytik im eigenen Labor sowie Validierung und Projektmanagement.

nuvalore GmbH aus Leimen bietet analytische Dienstleistungen für die Pharmaindustrie: Methodenentwicklung und Validierung, Stabilitäts- und Freigabeprüfungen sowie Beratung zu Quality by Design.