Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
Profil
Leistungen
Belegt: auf der eigenen Website genannt. Unklar: nachgesehen, nichts Eindeutiges gefunden.
| Leistung | Stand | Beleg |
|---|---|---|
| Auftragsanalytik Prüfung und Analytik |
Belegt |
„Wir prüfen Ausgangsstoffe, In-Prozess-Produkte, Wirkstoffe und Fertigarzneimittel mit moderner Laborausstattung und validierten Methoden – gemäß Arzneibuchmethoden oder nach individuellen Vorgaben.“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Mikrobiologische Prüfung Prüfung und Analytik |
Belegt |
„Mikrobiologie“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Stabilitätsprüfung Prüfung und Analytik |
Belegt |
„Wir führen Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätslagerungen von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen gemäß aktueller ICH-Guideline und GMP-Vorgaben durch.“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Bioanalytik Prüfung und Analytik |
Belegt |
„Hersteller von Biopharmazeutika unterstützen wir in allen analytischen Fragen von der Entwicklung über die Validierung bis hin zur Routineuntersuchung von Testmustern“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Methodenentwicklung und -validierung Prüfung und Analytik |
Belegt |
„entwickeln und validieren wir auch individuelle Prüfmethoden für Produkte, die nicht (nur) entlang definierter Standards geprüft werden.“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Externe QP und Chargenfreigabe Freigabe und Qualität |
Belegt |
„Unsere sachkundigen Personen (Qualified Person gemäß Direktive 2001/83/EG) testieren auf Wunsch die durchgeführten Freigabeprüfungen zur Bezugnahme gemäß Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
Standorte
Wuerzburger Strasse 3
26121 Oldenburg