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Amcapharm Pharmaceutical GmbH

Noch nicht bestätigt Herstellungserlaubnis 61191 Rosbach · Hessen amcapharm.com ↗

Profil

AMCAPHARM Pharmaceutical GmbH in Rosbach stellt im Auftrag Suppositorien und Liquida her, verpackt und kennzeichnet sie und bietet Analytik, Stabilitätsprüfungen sowie Methodenvalidierung für Kunden.

Leistungen

Belegt: auf der eigenen Website genannt. Unklar: nachgesehen, nichts Eindeutiges gefunden.

LeistungStandBeleg
Lohnherstellung flüssige und halbfeste Formen
Herstellung
Belegt

„Lohnherstellung von Liquida Bei der Lohnherstellung von Liquida haben wir uns besonders auf die Herstellung von kleinen und mittleren Chargengrößen spezialisiert.“

Quelle · 10.11.2026 ↗
Abfüllung und Verpackung
Herstellung
Belegt

„Komplette Fertigung inklusive Etikettieren und Konfektionieren Herstellen von Kleinmengen und Scale-up Chargen On-going Stability“

Quelle · 10.11.2026 ↗
Auftragsanalytik
Prüfung und Analytik
Belegt

„Dazu zählt auf Wunsch die Beschaffung sämtlicher Ausgangsmaterialien genauso wie das Konfektionieren oder die Analytik im eigenen Labor sowie On-going Stability“

Quelle · 10.11.2026 ↗
Stabilitätsprüfung
Prüfung und Analytik
Belegt

„Stabilitätsstudien / Finished Dosage Forms OGS, Klimazone II sowie ICH bei 25/60, 30/65 und 40/75“

Quelle · 10.11.2026 ↗
Methodenentwicklung und -validierung
Prüfung und Analytik
Belegt

„Entwicklung analytischer Methoden Validierungen analytischer Verfahren nach ICH Q2“

Quelle · 10.11.2026 ↗
Qualifizierung und Validierung
Technik und Validierung
Belegt

„Auf Wunsch bieten wir Ihnen auch die Übernahme kompletter Suppositorienproduktionen inklusive Ankauf der Maschinen, Qualifizierung und Prozessvalidierung“

Quelle · 10.11.2026 ↗

Nachweise

Herstellungserlaubnis

DE_HE_01_MIA_2025_0003

EudraGMDP (EMA) · 10.11.2026 ↗

Standorte

Industriestrasse 10-14
61191 Rosbach

Hauptsitz