QM- und GMP-Beratung

AqVida GmbH in Hamburg und Dassow stellt eigene Onkologie-Generika her und berät Vertragshersteller zur EU-GMP-Konformität. Außerdem bietet sie einen mobilen Reinraum-Container an.

Cannaflos Gesellschaft für med. Cannabis mbH aus Köln entwickelt cannabinoidbasierte Arzneimittel und Cannabis-Genetik. Angeboten werden Genetiklizenzen, Vermehrungsmaterial und Beratung zu GMP-Lizenzen.

Chromicent GmbH in Berlin-Adlershof entwickelt und validiert chromatographische Analysenmethoden nach QbD und analysiert Verunreinigungen für Kunden. Zudem führt sie GMP-Audits bei Auftragslaboren durch.

ClinChoice GmbH aus Aachen ist Teil einer US-amerikanischen Full-Service-CRO aus Horsham. Das Unternehmen unterstützt Pharma- und Biotech-Firmen bei klinischen Studien, Zulassung und Qualitätsmanagement.

Diapharm GmbH & Co. KG aus Münster berät Pharmaunternehmen bei Regulatory Affairs, GMP-Qualitätsmanagement und Pharmakovigilanz und übernimmt dafür auch Verantwortungsfunktionen wie die externe Sachkundige Person.

Dopiopharm GmbH aus Bad Salzungen bietet Qualitätsmanagement- und regulatorische Beratung für Arzneimittel, vor allem Betäubungsmittel und Medizinal-Cannabis, und vertreibt eigene Cannabisprodukte.

Fidelio Healthcare Limburg in Limburg an der Lahn berät Pharma- und Life-Science-Unternehmen zu Strategie, M&A, Lieferkette und Qualitätsmanagement. Die Partner bringen 15 bis 35 Jahre Branchenerfahrung mit.

PROMEDIPHARM GmbH in Bensheim, seit 1994 unabhängiger Dienstleister für Arzneimittelentwicklung und Zulassung, betreut Produktion und Chargenfreigabe bei Auftragsherstellern sowie Qualitätssysteme und Behördeninspektionen.

PharmaKorell GmbH in München und Lörrach berät die Pharmaindustrie zu GMP, GDP und ISO 13485, stellt Sachkundige Personen für die Chargenfreigabe und führt Audits durch. Zudem bietet das Unternehmen Lagerung, Primärverpackung und Etikettierung an.

Transo-Pharm Handels-GmbH in Siek vertreibt pharmazeutische Wirkstoffe weltweit, mit Beschaffung, Qualifizierung von Wirkstoffherstellern, GMP-Lagerung und regulatorischer Unterstützung wie DMF-Erstellung.

hVIVO in Mannheim ist eine Clinical Research Organisation mit Schwerpunkt auf Humanchallenge-Studien, Phase-I-III-Studien und Laboranalytik. Angeboten werden zudem PK/PD-Analysen, Biobanking und Qualitätsmanagement für Studien.

nuvalore GmbH aus Leimen bietet analytische Dienstleistungen für die Pharmaindustrie: Methodenentwicklung und Validierung, Stabilitäts- und Freigabeprüfungen sowie Beratung zu Quality by Design.