Rotop Pharmaka GmbH
Profil
ROTOP Pharmaka GmbH in Dresden-Rossendorf stellt Radiopharmaka und Cold Kits für die Nuklearmedizin her und bietet diese Leistungen auch als CDMO-Partner für Auftraggeber an.
Leistungen
Belegt: auf der eigenen Website genannt. Unklar: nachgesehen, nichts Eindeutiges gefunden.
| Leistung | Stand | Beleg |
|---|---|---|
| Wirkstoffherstellung (API) Herstellung |
Belegt |
„Präkursor-Synthese/ API-Synthese“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Biologika und ATMP Herstellung |
Unklar |
„Entwicklung von Theranostika und Cold Kits“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Stabilitätsprüfung Prüfung und Analytik |
Belegt |
„Qualitätskontrolle & Stabilitätstests“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Externe QP und Chargenfreigabe Freigabe und Qualität |
Belegt |
„QP-Dienstleistungen (Qualified Person)“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Qualifizierung und Validierung Technik und Validierung |
Unklar |
„Prozess-Skalierung und cGMP-Herstellung (klinische Prüfpräparate und kommerzielle Produkte)“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| GDP-Transport und Lagerung Logistik |
Unklar |
„Globale Logistik“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
Standorte
Bautzner Landstrasse 400
01328 Dresden