Mikle-Pharm GmbH
Profil
Mikle-Pharm GmbH aus Landau in der Pfalz berät Pharmaunternehmen bei Regulatory Affairs, Zulassungsdossiers und Projektbewertung über den gesamten Arzneimittel-Lebenszyklus.
Leistungen
Belegt: auf der eigenen Website genannt. Unklar: nachgesehen, nichts Eindeutiges gefunden.
| Leistung | Stand | Beleg |
|---|---|---|
| QM- und GMP-Beratung Freigabe und Qualität |
Unklar |
„strategic advice in scientific and regulatory fields consultation on regular basis interim management“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Regulatory Affairs Zulassung und Sicherheit |
Belegt |
„compilation of application dossiers, submission, procedure management Agency communication, follow-up Scientific Advice SA, Clinical Trial Application CTA, Marketing Authorisation Application MAA“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
| Antrag klinische Prüfung (CTA) Zulassung und Sicherheit |
Belegt |
„dossier compilation: Briefing Document (for Scientific Advice), IMPD (for Clinical Trial Application), CTD/ e-CTD (for Marketing Authorisation Application)“ Quelle · 10.11.2026 ↗ |
Standorte
Sandgasse 17
76829 Landau In Der Pfalz