A&O Pharma GmbH
Profile
A&O Pharma GmbH, based in Efringen-Kirchen with sites in Itzehoe and Lörrach, provides service support to pharmaceutical companies, including batch certification by Qualified Persons, regulatory affairs, GMP consulting and GMP-certified analytics.
Services
Evidenced: named on the company’s own website. Unclear: checked, nothing conclusive found.
| Service | Status | EvidenceQuote from the company’s website (German) |
|---|---|---|
| Contract analytical testing Testing and analytics |
Evidenced |
„GMP-konforme Analytik Ihrer Fertigwaren, Stabilitätsproben und Rohstoffe in allen gängigen Darreichungsformen“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Analytical method development and validation Testing and analytics |
Evidenced |
„Wir entwickeln und validieren Ihre Analysenmethoden und führen spezielle Prüfungen wie Spurenanalytik (z. B. Nitrosamine) durch.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| External QP and batch certification Release and quality |
Evidenced |
„stellt Ihnen eine namentlich benannte Sachkundige Person mit eigener Herstellungserlaubnis (§ 13 AMG), die Ihre Chargendokumentation prüft und mit ihrer Zertifizierung persönlich freigibt“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| GMP audits and supplier qualification Release and quality |
Evidenced |
„Audits bei Dienstleistern und Lieferanten müssen von qualifizierten internen oder externen Auditoren durchgeführt werden.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| QM and GMP consulting Release and quality |
Evidenced |
„Abweichungen, CAPA, Change Control und Product Quality Reviews werden von uns tatsächlich bearbeitet“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Regulatory affairs Regulatory and safety |
Evidenced |
„Von der Zulassungsstrategie über IMP- und MAA-Dossiererstellung, der Beantragung des Zulassungsverfahren bis hin zum Life Cycle Management“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Pharmacovigilance Regulatory and safety |
Evidenced |
„A&O stellt diese Person extern und kurzfristig: vorübergehend bei Vakanz, Ausfall oder Übergang oder dauerhaft in Teilzeit, auf Wunsch auch als EU-QPPV“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Qualification and validation Engineering and validation |
Evidenced |
„Prozesse validiert, Räume und Anlagen von DQ bis PQ qualifiziert“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
Official credentials
Manufacturing authorisation
The competent authority of the federal state authorises the site to manufacture, test or import medicinal products (Section 13 of the German Medicinal Products Act, AMG). Without this authorisation it may not do so.
DE_BW_01_MIA_2026_0074
Efringen-Kirchen
DE_SH_01_MIA_2026_0003
Itzehoe
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗GMP certificate
The authority has inspected the site and confirmed that it complies with Good Manufacturing Practice (GMP).
DE_BW_01_GMP_2026_0162
Efringen-Kirchen
DE_SH_01_GMP_2026_0006
Itzehoe
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗Sites
Am Sattel 17
79588 Efringen-Kirchen
Fraunhoferstrasse 3
25524 Itzehoe