Amcapharm Pharmaceutical GmbH
Profile
AMCAPHARM Pharmaceutical GmbH, based in Rosbach, manufactures suppositories and liquids on a contract basis, packages and labels them, and provides analytical testing, stability studies and method validation for its clients.
Services
Evidenced: named on the company’s own website. Unclear: checked, nothing conclusive found.
| Service | Status | EvidenceQuote from the company’s website (German) |
|---|---|---|
| Contract manufacturing of liquids and semi-solids Manufacturing |
Evidenced |
„Lohnherstellung von Liquida Bei der Lohnherstellung von Liquida haben wir uns besonders auf die Herstellung von kleinen und mittleren Chargengrößen spezialisiert.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Filling and packaging Manufacturing |
Evidenced |
„Komplette Fertigung inklusive Etikettieren und Konfektionieren Herstellen von Kleinmengen und Scale-up Chargen On-going Stability“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Contract analytical testing Testing and analytics |
Evidenced |
„Dazu zählt auf Wunsch die Beschaffung sämtlicher Ausgangsmaterialien genauso wie das Konfektionieren oder die Analytik im eigenen Labor sowie On-going Stability“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Stability testing Testing and analytics |
Evidenced |
„Stabilitätsstudien / Finished Dosage Forms OGS, Klimazone II sowie ICH bei 25/60, 30/65 und 40/75“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Analytical method development and validation Testing and analytics |
Evidenced |
„Entwicklung analytischer Methoden Validierungen analytischer Verfahren nach ICH Q2“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Qualification and validation Engineering and validation |
Evidenced |
„Auf Wunsch bieten wir Ihnen auch die Übernahme kompletter Suppositorienproduktionen inklusive Ankauf der Maschinen, Qualifizierung und Prozessvalidierung“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
Official credentials
Manufacturing authorisation
The competent authority of the federal state authorises the site to manufacture, test or import medicinal products (Section 13 of the German Medicinal Products Act, AMG). Without this authorisation it may not do so.
DE_HE_01_MIA_2025_0003
Rosbach
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗GMP certificate
The authority has inspected the site and confirmed that it complies with Good Manufacturing Practice (GMP).
DE_HE_01_GMP_2025_0101
Rosbach
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗Sites
Industriestrasse 10-14
61191 Rosbach