Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
Services
Evidenced: named on the company’s own website. Unclear: checked, nothing conclusive found.
| Service | Status | EvidenceQuote from the company’s website (German) |
|---|---|---|
| Contract analytical testing Testing and analytics |
Evidenced |
„Wir prüfen Ausgangsstoffe, In-Prozess-Produkte, Wirkstoffe und Fertigarzneimittel mit moderner Laborausstattung und validierten Methoden – gemäß Arzneibuchmethoden oder nach individuellen Vorgaben.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Microbiological testing Testing and analytics |
Evidenced |
„Mikrobiologie“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Stability testing Testing and analytics |
Evidenced |
„Wir führen Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätslagerungen von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen gemäß aktueller ICH-Guideline und GMP-Vorgaben durch.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Bioanalysis Testing and analytics |
Evidenced |
„Hersteller von Biopharmazeutika unterstützen wir in allen analytischen Fragen von der Entwicklung über die Validierung bis hin zur Routineuntersuchung von Testmustern“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Analytical method development and validation Testing and analytics |
Evidenced |
„entwickeln und validieren wir auch individuelle Prüfmethoden für Produkte, die nicht (nur) entlang definierter Standards geprüft werden.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| External QP and batch certification Release and quality |
Evidenced |
„Unsere sachkundigen Personen (Qualified Person gemäß Direktive 2001/83/EG) testieren auf Wunsch die durchgeführten Freigabeprüfungen zur Bezugnahme gemäß Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
Official credentials
Manufacturing authorisation
The competent authority of the federal state authorises the site to manufacture, test or import medicinal products (Section 13 of the German Medicinal Products Act, AMG). Without this authorisation it may not do so.
DE_NI_04_MIA_2025_0002
Oldenburg
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗GMP certificate
The authority has inspected the site and confirmed that it complies with Good Manufacturing Practice (GMP).
DE_NI_04_GMP_2025_0009
Oldenburg
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗Sites
Wuerzburger Strasse 3
26121 Oldenburg