Rentschler Biopharma SE
Profile
Rentschler Biopharma SE in Laupheim is a CDMO for biopharmaceuticals, with a focus on process development, cGMP manufacture of recombinant proteins and analytical development for customers worldwide.
Services
Evidenced: named on the company’s own website. Unclear: checked, nothing conclusive found.
| Service | Status | EvidenceQuote from the company’s website (German) |
|---|---|---|
| API manufacturing Manufacturing |
Unclear |
„Unsere Wirkstoffproduktion mit modernsten cGMP-zertifizierten Anlagen und hochqualifiziertem Personal entspricht den höchsten Anforderungen der biopharmazeutischen Industrie.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Biologics and ATMP Manufacturing |
Evidenced |
„Wir sind Spezialisten für die Entwicklung, Optimierung und Charakterisierung von Herstellungsprozessen rekombinanter Proteine von der DNA bis hin zur Drug Substance.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Contract analytical testing Testing and analytics |
Evidenced |
„Als Full-Service Anbieter für analytische Testung bieten wir Ihnen folgende Services: umfangreiches Monitoring aller Parameter für die Qualitätskontrolle, die analytische Charakterisierung“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Analytical method development and validation Testing and analytics |
Evidenced |
„Unsere Services reichen von der Entwicklung, Etablierung, Qualifizierung und Validierung von Methoden bis hin zu Transfers von analytischen Methoden.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
Official credentials
Manufacturing authorisation
The competent authority of the federal state authorises the site to manufacture, test or import medicinal products (Section 13 of the German Medicinal Products Act, AMG). Without this authorisation it may not do so.
DE_BW_01_MIA_2026_0008
Laupheim
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗GMP certificate
The authority has inspected the site and confirmed that it complies with Good Manufacturing Practice (GMP).
DE_BW_01_GMP_2026_0092
Laupheim
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗Sites
Erwin-Rentschler-Strasse 21
88471 Laupheim