IDT Biologika GmbH
Profile
IDT Biologika GmbH in Dessau-Roßlau is a contract manufacturer of vaccines, viral vectors and sterile injectables. It offers process development, drug substance production, aseptic filling and packaging for third parties.
Services
Evidenced: named on the company’s own website. Unclear: checked, nothing conclusive found.
| Service | Status | EvidenceQuote from the company’s website (German) |
|---|---|---|
| Contract manufacturing of sterile products Manufacturing |
Evidenced |
„Wir sind auf die Herstellung von sterilen flüssigen und gefriergetrockneten Arzneimitteln spezialisiert und verarbeiten eine breite Palette von Produkten mit großen und kleinen Molekülen.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Filling and packaging Manufacturing |
Evidenced |
„Als End-to-End-Auftragshersteller bietet IDT Biologika auch die integrierte Sekundärverpackung von Injektionsflaschen, Fertigspritzen und Autoinjektoren (Pens) für klinische Prüfmuster und kommerzielle Produkte an.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| API manufacturing Manufacturing |
Evidenced |
„Unsere GMP und BSL-2 Anlagen erfüllen alle Kundenbedürfnisse in der Wirkstoffproduktion – von klinischen Prüfmustern bis zur Herstellung im industriellen Maßstab.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Biologics and ATMP Manufacturing |
Evidenced |
„IDT Biologika, Teil von SK bioscience, unterstützt Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei, innovative Therapien schneller zu den Patienten zu bringen.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
Official credentials
Manufacturing authorisation
The competent authority of the federal state authorises the site to manufacture, test or import medicinal products (Section 13 of the German Medicinal Products Act, AMG). Without this authorisation it may not do so.
DE_ST_01_MIA_2025_0004
Dessau Rosslau
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗GMP certificate
The authority has inspected the site and confirmed that it complies with Good Manufacturing Practice (GMP).
DE_ST_01_GMP_2025_0004
Dessau Rosslau
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗Sites
Am Pharmapark
06861 Dessau Rosslau