Biochem Labor Für Biologische Und Chemische Analytik GmbH
Services
Evidenced: named on the company’s own website. Unclear: checked, nothing conclusive found.
| Service | Status | EvidenceQuote from the company’s website (German) |
|---|---|---|
| Contract analytical testing Testing and analytics |
Evidenced |
„Als GMP-zertifiziertes Labor bieten wir chemisch-physikalische Auftragsanalytik für unsere Kunden aus der pharmazeutischen, chemischen, medizinischen, diagnostischen und kosmetischen Industrie an.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Microbiological testing Testing and analytics |
Evidenced |
„Wir führen Prüfungen an Arzneimitteln jeglicher Darreichungsform, an Medizinprodukten, Verbrauchsmaterialien und Reagenzien durch.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Stability testing Testing and analytics |
Evidenced |
„BioChem steht als erfahrener Partner bei der Bearbeitung sämtlicher Stabilitätsfragen pharmazeutischer Produkte zur Verfügung (Stress- und Photostabilität, Kurzzeit- und Langzeitstabilitätsstudien, on-going-Studien unter ICH-Bedingungen).“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Bioanalysis Testing and analytics |
Evidenced |
„Unser Leistungsspektrum umfasst die gesamte bioanalytische und molekularbiologische und Auftragsanalytik im GMP-regulierten Umfeld, unabhängig davon, in welcher Phase des Lebenszyklus sich Ihre Produkte oder Projekte befinden.“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
| Analytical method development and validation Testing and analytics |
Evidenced |
„Validierung/Verifizierung von Verfahren/produktspezifische Validierung gemäß ICH-Guidelines inklusive Prüfplan und Berichterstellung in Absprache mit dem Kunden“ Source · 10 Nov 2026 ↗ |
Official credentials
Manufacturing authorisation
The competent authority of the federal state authorises the site to manufacture, test or import medicinal products (Section 13 of the German Medicinal Products Act, AMG). Without this authorisation it may not do so.
DE_BW_01_MIA_2023_0081
Karlsruhe
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗GMP certificate
The authority has inspected the site and confirmed that it complies with Good Manufacturing Practice (GMP).
DE_BW_01_GMP_2026_0157
Karlsruhe
Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗Sites
Daimlerstrasse 5b
76185 Karlsruhe