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Biochem Labor Für Biologische Und Chemische Analytik GmbH

Not yet confirmed Manufacturing authorisation GMP certificate 76185 Karlsruhe · Baden-Württemberg biochem.de ↗

Services

Evidenced: named on the company’s own website. Unclear: checked, nothing conclusive found.

ServiceStatusEvidenceQuote from the company’s website (German)
Contract analytical testing
Testing and analytics
Evidenced

„Als GMP-zertifiziertes Labor bieten wir chemisch-physikalische Auftragsanalytik für unsere Kunden aus der pharmazeutischen, chemischen, medizinischen, diagnostischen und kosmetischen Industrie an.“

Source · 10 Nov 2026 ↗
Microbiological testing
Testing and analytics
Evidenced

„Wir führen Prüfungen an Arzneimitteln jeglicher Darreichungsform, an Medizinprodukten, Verbrauchsmaterialien und Reagenzien durch.“

Source · 10 Nov 2026 ↗
Stability testing
Testing and analytics
Evidenced

„BioChem steht als erfahrener Partner bei der Bearbeitung sämtlicher Stabilitätsfragen pharmazeutischer Produkte zur Verfügung (Stress- und Photostabilität, Kurzzeit- und Langzeitstabilitätsstudien, on-going-Studien unter ICH-Bedingungen).“

Source · 10 Nov 2026 ↗
Bioanalysis
Testing and analytics
Evidenced

„Unser Leistungsspektrum umfasst die gesamte bioanalytische und molekularbiologische und Auftragsanalytik im GMP-regulierten Umfeld, unabhängig davon, in welcher Phase des Lebenszyklus sich Ihre Produkte oder Projekte befinden.“

Source · 10 Nov 2026 ↗
Analytical method development and validation
Testing and analytics
Evidenced

„Validierung/Verifizierung von Verfahren/produktspezifische Validierung gemäß ICH-Guidelines inklusive Prüfplan und Berichterstellung in Absprache mit dem Kunden“

Source · 10 Nov 2026 ↗

Official credentials

Manufacturing authorisation

The competent authority of the federal state authorises the site to manufacture, test or import medicinal products (Section 13 of the German Medicinal Products Act, AMG). Without this authorisation it may not do so.

DE_BW_01_MIA_2023_0081

Karlsruhe

Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗

GMP certificate

The authority has inspected the site and confirmed that it complies with Good Manufacturing Practice (GMP).

DE_BW_01_GMP_2026_0157

Karlsruhe

Source: EMA/EudraGMDP, reported by the competent state authority · as of 10 Nov 2026 ↗

Sites

Daimlerstrasse 5b
76185 Karlsruhe

Headquarters